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《中國藥典》牛黃系列藥材部分描述
牛黃作為中藥材的瑰寶，擁有獨(dú)特的藥用價(jià)值和療效。《中國藥典》收載了“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標(biāo)準(zhǔn)，以下是藥典對于藥材及功能主治描述。
牛黃等系列藥材是許多復(fù)方制劑的君藥，并已制成中成藥廣泛應(yīng)用于臨床，如牛黃解毒丸、安宮牛黃丸、西黃丸、牛黃降壓膠囊、牛黃上清丸等等，根據(jù)島津技術(shù)團(tuán)隊(duì)統(tǒng)計(jì)，《中國藥典》有近100個(gè)中成藥處方中有牛黃等藥材應(yīng)用。
國家藥監(jiān)局允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)的征求意見稿
2024年7月1日，國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署公開征求允許進(jìn)口牛黃試點(diǎn)用于中成藥生產(chǎn)的意見。
文件起草說明提到我國每年牛黃的出產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)的需求量，為了緩解牛黃供應(yīng)市場短缺現(xiàn)象，允許來自于不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區(qū)）、已獲檢疫準(zhǔn)入并經(jīng)海關(guān)檢疫及口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格的牛黃用于中成藥生產(chǎn)。進(jìn)口牛黃的抽樣、檢驗(yàn)由相應(yīng)口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，其質(zhì)量應(yīng)滿足國家藥品標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求。
2025年版牛黃系列藥材標(biāo)準(zhǔn)公示稿梳理
2022年至今，國藥藥典委員會(huì)已經(jīng)發(fā)布“牛黃”、“人工牛黃”、“體外培育牛黃”藥材標(biāo)準(zhǔn)修訂公示稿，島津技術(shù)團(tuán)隊(duì)查閱公示稿，整理了修訂變化：
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